المحتويات :
1.ما هو ساكسيندا Saxenda؟
يشبه دواء ساكسيندا (Saxenda (Liraglutide هرمون يوجد بشكل طبيعي في الجسم يسمى GLP-1 يتم إفرازه من الأمعاء بعد الاكل ,يساعد على التحكم بنسبة السكر في الدم ومستويات الأنسولين والهضم.ساكسيندا (Saxenda)هو دواء يعطى بوصفة طبية عن طريق الحقن تحت الجلد قد يساعد بعض البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن ، والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية متعلقة بالوزن ، على إنقاص الوزن والحفاظ على الوزن. يعمل ساكسيندا (Saxenda) من خلال العمل على مستقبلات في الدماغ تتحكم في شهيتك ، مما يجعلك تشعر بالشبع وأقل جوعا. قد يساعدك ذلك على تناول كميات أقل من الطعام وتقليل وزن الجسم.يتم استخدام ساكسيندا (Saxenda) جنبا إلى جنب مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة.
لايعتبر ساكسيندا Saxenda كعلاج لداء السكري من النوع الاول او الثاني .
-ماهي استعمالات ساكسيندا Saxenda ؟
يستخدم ساكسيندا (Saxenda) لتقليل الوزن بالاضافة مع الحمية وممارسة الرياضة للاشخاص الذين يبلغون 18 عاما او اكبر ولديهم :
*مؤشر كتلة الجسم (BMI) لديهم 30 او اكبر (السمنة المفرطة ) .
*مؤشر كتلة الجسم (BMI) لديهم 27 واقل من 30 (زيادة الوزن) ولديهم ايضا مشاكل صحية متعلقة بزيادة الوزن (مثل السكري,ارتفاع ضغط الدم ,ارتفاع مستويات الدهون في الدم او مشاكل بالتنفس خلال النوم الذي يعرف بمرض "توقف التنفس أثناء النوم" (Obstructive sleep apnoea).
*مؤشر كتلة الجسم (BMI) هو عبارة عن مقياس للوزن بالعلاقة مع طول الشخص .
ينبغي عليك الاستمرار باستخدام ساكسيندا (Saxenda) فقط اذا خسرت على الاقل 5 % من وزنك الاساسي بعد 12 اسبوع من استخدام ساكسيندا (Saxenda)على جرعة 3 ملغم باليوم .استشر طبيبك قبل الاستمرار بالاستخدام اذا لم تخسر على الاقل 5 % من وزنك الاساسي .
الحمية وممارسة الرياضة
طبيبك سوف يقوم باعطائك نظام حمية وتغذية يجب عليك الالتزام بهذا البرنامج عند استخدام ساكسيندا (Saxenda).
2.مالذي يجب عليك معرفته قبل استخدام ساكسيندا (Saxenda)؟
لاتستخدم ساكسيندا (Saxenda):
-اذا كان لديك تحسس لمادة ال (Liraglutide) او اي من المواد الاخرى في هذا الدواء (المدرجة في الجزء 6).
التحذيرات والاحتياطات :
تحدث الى الطبيب او الصيدلي الخاص بك قبل استخدام ساكسيندا (Saxenda).
لاينصح باستخدام ساكسيندا (Saxenda)اذا كان لديك فشل قلب حاد (severe heart failure ) .
هناك قليل من الخبرة مع استخدام هذا الدواء للاشخاص الذين يبلغون 75 عاما او اكبر . لاينصح باستخدام ساكسيندا (Saxenda) اذا كنت تبلغ 75 عاما او اكبر .
هناك قليل من الخبرة مع استخدام هذا الدواء للاشخاص الذين لديهم مشاكل في الكلية .اذا كنت من الاشخاص الذين لديهم مشاكل في الكلية او تقوم بغسيل الكلية ,استشر طبيبك قبل استخدام ساكسيندا (Saxenda).
هناك قليل من الخبرة مع استخدام هذا الدواء للاشخاص الذين لديهم مشاكل في الكبد .اذا كنت من الاشخاص الذين لديهم مشاكل في الكبد ,استشر طبيبك قبل استخدام ساكسيندا (Saxenda).
لاينصح باستخدام ساكسيندا (Saxenda)اذا كان لديك مشاكل حادة في المعدة او الجهاز الهضمي التي قد تسبب تاخير في افراغ المعدة (Gastroparesis ) ,او اذا كان لديك مرض التهابي معوي (Inflammatory bowel disease ) .
الاشخاص المصابين بمرض السكري
اذا كان لديك مرض السكري لاتستخدم ساكسيندا (Saxenda) كبديل للانسولين .
الاشخاص المصابين بالتهاب البنكرياس
اسال طبيبك قبل استخدام ساكسيندا (Saxenda) اذا كنت مصاب بالتهاب في البنكرياس في الوقت الحاضر او الماضي .
الاشخاص المصابين بالتهاب المرارة ولديهم حصى في المرارة.
إذا فقدت وزناً كبيراً ، فأنت في خطر الإصابة بحصى في المرارة وبالتالي التهاب المرارة. توقف
تناول ساكسيندا (Saxenda) واتصل بالطبيب على الفور إذا كنت تعاني من ألم شديد في الجزء العلوي
البطن ، وعادة ما يكون أسوأ على الجانب الأيمن تحت الأضلاع. قد تشعر بالألم من خلال ظهرك أو
الكتف الأيمن. انظر القسم 4 للمزيد من المعلومات .
امراض الغدة
إذا كان لديك مرض الغدة الدرقية ، بما في ذلك العقيدات الدرقية وتضخم الغدة الدرقية ، استشر
طبيبك.
معدل ضربات القلب
تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك خفقان (تشعر أنك على بينة من دقات قلبك) أو إذا كنت تشعربزيادة سرعة نبضات القلب
أثناء الراحة عند استخدام ساكسيندا (Saxenda).
فقدان السوائل والجفاف
عند بدء العلاج بـساكسيندا (Saxenda)، قد تفقد سوائل الجسم أوقد تصاب بالجفاف. هذا ممكن
بسبب الشعور بالغثيان ،او التقيئ والإسهال. من المهم تجنب الجفاف عن طريق شرب الكثير من السوائل.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرض إذا كان لديك أي أسئلة أواهتمامات.
الأطفال والمراهقين
لا ينبغي استخدام ساكسيندا (Saxenda) في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. هذا لأنه
لم تتم دراسة آثار هذا الدواء في هذه الفئة العمرية.
الأدوية الأخرى و Saxenda
أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تأخذ أو كنت قد اخذت مؤخرا أو قد تأخذ أي شيء آخر من ألادوية.
على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرض إذا:
• كنت تتناول أدوية لمرض السكري تسمى "سلفونيل يوريا" (مثل glimepiride أوglibenclamide)
او اذا كنت تستخدم الانسولين - من الممكن ان يحصل لديك انخفاض في سكر الدم (Hypoglycemia) عندما تستخدم
هذه الادوية مع ساكسيندا (Saxenda).قد يقوم طبيبك بتغيير جرعة ادوية السكري الخاصة بك لمنع انخفاص سكر الدم لديك .
إذا قمت بتعديل جرعة الأنسولين الخاصة بك قد يوصي طبيبك بمراقبة نسبة السكر في الدم بشكل متكرر.
• كنت تأخذ الوارفارين(Warfarin) أو الأدوية الأخرى عن طريق الفم التي تقلل من تخثر الدم
(مضادات التخثر). قد يكون من الضروري القيام بالمزيد من اختبارات الدم المتكررة لتحديد قدرة دمك على التجلط .
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا تستخدمي ساكسيندا (Saxenda)إذا كنتِ حاملًا ، تشكين في أنك قد تكونين حاملًا أو تخططين لانجاب
طفل. هذا لأنه من غير المعروف ما إذا كان ساكسيندا (Saxenda)قد يؤثر على الطفل.
لا ترضعي إذا كنتي تستخدمين ساكسيندا (Saxenda). هذا لأنه من غير المعروف ما إذا كان ساكسيندا (Saxenda)يفرز
في حليب الثدي.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المرجح أن يؤثر ساكسيندا (Saxenda)على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. إذا كنت بحاجة إلى مزيد من
المعلومات ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي الخاص بك.
معلومات مهمة حول بعض مكونات ساكسيندا (Saxenda)
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ) لكل جرعة. هذا يعني أنه هو في الأساس
"خالي من الصوديوم".
3.كيفية استخدام ساكسيندا (Saxenda)
استخدم دائمًا ساكسيندا (Saxenda)تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.سيبدأ طبيبك باعطائك برنامج نظام غذائي و تمارين رياضية. استمر في هذا البرنامج أثناء استخدامك ساكسيندا (Saxenda).
ماهي الجرعة التي يجب حقنها من ساكسيندا (Saxenda)
سيبدأ علاجك بجرعة منخفضة ستزداد تدريجياً خلال الأسابيع الخمسة الأولى من العلاج.
عندما تبدأ استخدام ساكسيندا (Saxenda) لأول مرة ، تكون جرعة البداية 0.6 ملغ مرة واحدة في اليوم ، عليك بالاستمرار باستخدام هذه الجرعة لمدة اسبوع على الاقل .
يجب عليك زيادة الجرعة بنسبة 0.6 ملغ كل أسبوع حتى تصل إلى الجرعة الموصى بها وهي 3.0 ملغ مرة واحدة في اليوم.
سيخبرك طبيبك بكمية ساكسيندا (Saxenda) التي يجب ان تستخدمها كل أسبوع. عادة ، سيتم إخبارك بمتابعة الجدول أدناه:
الاسبوع الاول: 0.6 ملغ يوميا .
الاسبوع الثاني:1.2 ملغ يوميا .
الاسبوع الثالث:1.8ملغ يوميا .
الاسبوع الرابع:2.4ملغ يوميا.
الاسبوع الخامس:3.0ملغ يوميا.
بمجرد وصولك للجرعة الموصى بها والتي تبلغ 3.0 ملغ في الأسبوع الخامس من العلاج ، استمر في استخدام هذه الجرعة حتى
تنتهي فترة العلاج الخاصة بك. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها .
سيقوم الطبيب بتقييم علاجك بشكل منتظم.
متى وكيف يجب عليك استخدام ساكسيندا (Saxenda)
قبل استخدام القلم لأول مرة ، سيوضح لك طبيبك أو ممرضتك او الصيدلي كيفية استخدام قلم ساكسيندا (Saxenda).
يمكنك استخدام ساكسيندا (Saxenda) في أي وقت من اليوم ، مع أو بدون الطعام والشراب.
استخدم ساكسيندا (Saxenda) في نفس الوقت تقريبًا كل يوم - اختر وقتًا من اليوم يناسبك أنت.
ماهي الاماكن التي تستطيع ان تحقن فيها ساكسيندا (Saxenda)
يتم إعطاء ساكسيندا (Saxenda) كحقن تحت الجلد (subcutaneous injection).
أفضل الأماكن للحقن هي مقدمة الخصر (البطن) أو مقدمة الفخذين أو منطقة الذراع العلوية.
لا تحقن ساكسيندا (Saxenda) في الوريد أو العضلات.
حاول بالقيام بتغيير مكان الحقن بشكل دوري (عدم القيام بالحقن بنفس المنطقة يوميا ).
تتوفر تعليمات مفصلة للاستخدام على النشرة الدوائية لساكسيندا Saxenda .
الاشخاص المصابين بالسكري
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض السكري. طبيبك قد يقوم بتغيير جرعة الأدوية الخاصة بك لمرض السكري
لمنع حصول انخفاض سكر في الدم .
لا تخلط ساكسيندا (Saxenda)مع الأدوية الأخرى التي تحقنها (مثل الأنسولين).
لا تستخدم ساكسيندا (Saxenda)مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على منبهات مستقبلات GLP-1 (مثل exenatide أو lixisenatide).
إذا كنت تستخدم ساكسيندا (Saxenda) أكثر مما يجب
إذا كنت تستخدم Saxenda أكثر مما يجب ، فتحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور. خذ
حزمة الدواء معك. قد تحتاج إلى علاج طبي. قد تحدث التأثيرات التالية:
الشعور بالغثيان
التقيء
إذا نسيت استخدام ساكسيندا (Saxenda)
إذا نسيت الجرعة وتذكرتها في غضون 12 ساعة من وقت اخذ الجرعة المعتادة ،قم بحقن Saxenda بمجرد أن تتذكر.
ولكن اذا مر اكثر من 12 ساعة على وقت اخذ الجرعة المعتاد ,لاتقم باخذ الجرعة التي نسيت اخذها وقم باخذ الجرعة الثانية في وقتها المعتاد .
لا تستخدم جرعة مضاعفة أو تزيد الجرعة في اليوم التالي لتعويض الجرعة الضائعة .
إذا توقفت عن استخدام ساكسيندا (Saxenda)
لا تتوقف عن استخدام ساكسيندا Saxenda® دون التحدث إلى طبيبك.
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي .
4.الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حصول الجميع عليها.
آلاثار الجانبية الخطيرة
نادراً ما تم الإبلاغ عن بعض ردود الفعل التحسسية الشديدة (الحساسية المفرطة) في المرضى الذين يستخدمون ساكسيندا (Saxenda).
يجب أن ترى طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض مثل مشاكل في التنفس ، تورم الوجه والحلق ونبضات القلب السريعة.
تم الإبلاغ عن حالات التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) بشكل غير شائع في المرضى الذين يستخدمون ساكسيندا (Saxenda).
التهاب البنكرياس هو حالة طبية خطيرة تهدد الحياة.
توقف عن تناول ساكسيندا (Saxenda) واتصل بالطبيب على الفور إذا لاحظت أيًا مما يلي:
آلام شديدة ومستمرة في البطن (منطقة المعدة) قد تصل إلى منطقة الظهر ، وكذلك الغثيان والقيء ، قد تكون هذه الاعراض علامة على وجود التهاب في البنكرياس (Pancreatitis).
الاعراض الجانبية الاخرى
شائع جدًا: قد يؤثر على أكثر من شخص من بين كل 10 أشخاص.
الشعور بالغثيان ، القيء ، الإسهال او الإمساك - عادة ما تزول بعد بضعة أيام أو أسابيع.
شائع: قد يؤثر على شخص واحد من بين كل 10 أشخاص.
مشاكل تؤثر على المعدة والأمعاء ، مثل عسر الهضم ، التهاب في بطانة المعدة (Gastritis) ، ألم في المعدة ،عدم ارتياح في المعدة ، حرقة ، شعور بالنفخة ، والغازات(انتفاخ البطن) ، التجشؤ وجفاف الفم.
الشعور بالضعف أو التعب.
تغير في حاسة التذوق.
شعور بالدوار.
صعوبة في النوم (الأرق). يحدث هذا عادةً خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج.
حصى في المرارة.
تفاعلات منطقة الحقن (مثل الكدمات والألم والتهيج والحكة والطفح الجلدي).
انخفاض نسبة السكر في الدم (Hypoglycemia). علامات التحذير لانخفاض نسبة السكر في الدم قد تأتي فجأة ويمكن أن تشمل: العرق البارد ، الجلد الباهت البارد ، الصداع ، ضربات القلب السريعة ، الشعور بالمرض ،الشعور بالجوع ، والتغيرات في الرؤية ، الشعور بالنعاس ،الشعور بالضعف ،العصبية ،القلق ، الارتباك ، وصعوبة التركيز و الارتعاش (الرعشة). طبيبك سوف يخبرك كيفية علاج انخفاض السكر في الدم وماذا تفعل إذا لاحظت اي من علامات انخفاض السكر .
زيادة انزيمات البنكرياس ، مثل الليباز والأميلاز(Lipase and Amylase ).
غير شائع: قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 شخص.
فقدان السوائل (الجفاف). من المرجح أن يحدث هذا في بداية العلاج وقد يكون بسبب التقيء، والشعور بالغثيان والإسهال.
التهاب المرارة .
تفاعلات الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي.
الشعور بتوعك عام .
ضربات القلب السريعة.
نادر: قد يؤثر على شخص واحد من كل 1000 شخص.
انخفاض وظائف الكلى.
الفشل الكلوي الحاد. قد تشمل الاعراض انخفاض في حجم البول ، والطعم المعدني في الفم و حصول كدمات على البشرة بسهولة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ،تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي . وهذا يشمل أي تأثيرات غير مدرجة في هذه المقالة.
5.كيفية تخزين ساكسيندا (Saxenda)
ابقي هذا الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.
لا تستخدم ساكسيندا (Saxenda) بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور في ملصق القلم والكرتون بعد "EXP".
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
قبل الاستخدام الأول:
احفظ ساكسيندا (Saxenda) في الثلاجة (2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية). لاتقم بتجيمد ساكسيندا (Saxenda). احفظ ساكسيندا (Saxenda) بعيدا عن مقصورة التجميد.
بمجرد البدء في استخدام القلم:
يمكنك الاحتفاظ بالقلم لمدة شهر عند تخزينه في درجة حرارة تقل عن 30 درجة مئوية أو في الثلاجة (2 إلى 8 درجة مئوية).
لاتقم بتجيمد ساكسيندا (Saxenda). احفظ ساكسيندا (Saxenda) بعيدا عن مقصورة التجميد.
عندما لا تستخدم القلم ، احتفظ بغطاء القلم من أجل حمايته من الضوء.
لا تستخدم هذا الدواء إذا كان المحلول غير صافي او إذا كان المحلول غير شفاف أو عديم اللون تقريبًا.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.
6.محتويات العلبة وغيرها من المعلومات
يحتوي ساكسيندا (Saxenda) على :
-المادة الفعالة (Liraglutide). كل 1مل من محلول الحقن يحتوي على 6 ملغم من مادة (Liraglutide) .كل قلم مملوء مسبقا يحتوي على 18 ملغم من مادة (Liraglutide).
-المكونات الأخرى هي ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم ، البروبيلين غليكول ، الفينول ، حمض الهيدروكلوريك وهيدروكسيد الصوديوم (لتعديل الرقم الهيدروجيني PH) وماء للحقن.
ماهو شكل ساكسيندا (Saxenda) وماهي محتويات العلبة
يتم توفير Saxenda كمحلول صافي وعديم اللون أو عديم اللون تقريبًا للحقن في قلم مملوء مسبقًا. كل قلم يحتوي على محلول 3 مل ويمكنه اعطاء جرعات من 0.6 ملغ ، 1.2 ملغ ، 1.8 ملغ ،2.4 ملغ و 3.0 ملغ.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
نوفو نورديسك A / S
نوفو ألي
DK-2880 Bagsværd
الدنمارك
تم مراجعة هذا المنشور آخر مرة في 06/2019.